-
您的当前位置:聚鲁网-国际综合资讯平台 > 综合资讯 >

Humanigen和鼎康生物签署COVID-19治疗

来源:国际文传电讯社 编辑:admin 时间:2021-05-19
导读:

加州伯灵格姆--(美国商业资讯)--Humanigen, Inc. (Nasdaq:HGEN) (“Humanigen”)是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过其先导候选药物lenzilumab™预防和治疗称为细胞因子风暴”(cytokine storm)的过度免疫应答。公司和世界一流的合同开发与制造组织(CDMO)鼎康生物(Chime Biologics,简称鼎康)今天宣布已签订一份制造服务协议,在获得美国以外地区(包括欧洲、英国、印度和巴西)的必要监管授权或批准后为Humanigen生产供市售的lenzilumab原料药和成品。

 

Humanigen首席执行官Cameron Durrant, MD, MBA表示:随着近期lenzilumab LIVE-AIR 3期临床试验结果的发布,我们欣然与鼎康建立伙伴关系,以帮助我们计划的lenzilumab商业生产。在聚焦品质、技术能力、供应链和经济标准的竞标流程之后,我们选择鼎康作为我们向美国以外市场供应lenzilumab的首家国外CDMO

 

按该协议条款,鼎康将在中国使用先进的模块化单次使用KuBio (Cytiva)生物制剂设施。该设施的细胞培养能力为2.4万升,计划扩产至14万升,鼎康愿意每年为Humanigen生产投入至少5.6万升。技术转让工作已启动,并计划在2022年提供成品。

 

鼎康生物首席执行官曾宪放(John Zeng)博士表示:我们很高兴入选Humanigen的制造伙伴,在美国以外供应lenzilumab。自2013年以来,鼎康生物已开发和生产30多种产品,从其最新一代的单次使用设施向20多个国家供货。我们为我们在品质、合规性、生物加工专长和成本效益方面的往绩感到自豪,非常期待在这一重要项目中为Humanigen提供支持。

 

关于鼎康生物

 

鼎康生物是世界一流的CDMO,在中国设有运营机构,为生物制药的开发和制造提供以客户为中心的实惠外包服务。其GE KuBio设施位于武汉光谷生物城技术产业开发区。鼎康生物已通过ISO 14001:2015ISO 45001:2018认证,致力于保持最高级别的完整性。自2016年以来,鼎康生物一直向全球客户提供用于临床前和临床阶段的临床材料,并支持从IND支持研究到后期CMC的生产规模,从50升、200升、500升到2,000升。从那时起,鼎康生物已向全球20多个国家供应临床用品。https://chimebiologics.com/

 

关于Humanigen, Inc.

 

Humanigen, Inc.正通过其新颖的、尖端的GM-CSF中和及基因敲除平台,开发其治疗癌症和传染病的临床和临床前治疗药物阵容。Humanigen当务之急是开发lenzilumab用于治疗住院低氧COVID-19患者。Humanigen近期宣布计划启动一项随机、多中心、可能用于报批的2期研究,以评估lenzilumab联合所有市售CD19 CAR-T疗法对弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性。

 

Humanigen同时专注于运用提高有效性的策略研制下一代组合式基因编辑CAR-T治疗药物,同时采用GM-CSF基因敲除技术来控制毒性。此外,Humanigen正在开发自家专利阵容:用于各种实体癌的同类首创专利EphA3-CAR-T、用于各种嗜酸性粒细胞疾病的EMR1-CAR-THumanigen同时在探索其GM-CSF中和技术(通过使用lenzilumab作为中和抗体或通过GM-CSF基因敲除)联合其他CAR-T、双特异性或自然杀伤(NK) T细胞结合免疫治疗药物的疗效,以打破有效性/毒性关联,包括预防和/或治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)患者的移植物抗宿主病(GvHD)。欲了解更多信息,请访问www.humanigen.com,在LinkedInTwitter Facebook上关注Humanigen

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含的除历史事实之外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述反映管理层对未来绩效或事件的现有认识、假设、判断和预期。尽管管理层认为此类陈述反映的预期是合理的,但他们无法保证此类预期将被证明是正确的,您应了解实际事件或结果与前瞻性陈述的内容可能存在实质性差异。诸如将要预期意图计划潜力可能目标加速继续等措辞及类似表述可识别前瞻性陈述,包括但不限于有关下列的陈述:鼎康生物生产市售lenzilumab产品的数量和时间表,以及HumanigenHumanigen现有产品线中的技术的信念。

 

前瞻性陈述受制于若干风险和不确定性,包括但不限于:公司缺乏盈利能力及可能需要追加资本来增长业务的固有风险;其依赖合作伙伴来进一步开发其候选产品;开发、获得必要的法规授权及核准及上市任何新药的固有不确定性;未决或未来诉讼的结果;以及Humanigen向美国证券交易委员会提交的定期和其他文件的风险因素章节等处所述的各种风险和不确定性。

 

所有前瞻性陈述之整体均明确符合本警告性声明之条件。您不应依赖任何前瞻性陈述,作为对未来事件的预测。除非法律要求,否则公司没有义务修订或更新本呈报中的任何前瞻性陈述,以反映本新闻稿发布日之后的事件或情况,以反映新的信息或意外事件的发生,更新每种情况下实际结果可能与前瞻性陈述的预期大相径庭的原因。

 


责任编辑:admin

打赏

取消

感谢您的支持,我会继续努力的!

扫码支持
扫码打赏,你说多少就多少

打开支付宝扫一扫,即可进行扫码打赏哦

网友评论:

在“\templets\demo\comments.htm”原来的内容全部删除,插入第三方评论代码,如果不需要评论功能,删除comments.html里面的内容即可
推荐使用友言、多说、畅言(需备案后使用)等社会化评论插件

综合资讯
聚鲁网-国际综合资讯平台
本站所有资讯来源于网络 如有侵权请联系
Top