-
您的当前位置:聚鲁网-国际综合资讯平台 > 综合资讯 >

GNT Pharma的GedaCure

来源:国际文传电讯社 编辑:admin 时间:2021-02-10
导读:
  • 研究显示,新药有望缓解犬类认知功能障碍综合征症状、延缓疾病进展

韩国龙仁--(美国商业资讯)--GNT Pharma今天宣布,韩国动植物检疫局(APQA)已核准crisdesalazine咀嚼片GedaCure®用于治疗犬类认知功能障碍综合征(CDS)的新药申请,CDS犬类可有定向力障碍、与家庭互动改变、睡眠-觉醒周期紊乱、玷污房屋和随衰老而发生的活动力变化等症状。

GedaCure®是世界首款用于犬认知功能障碍综合征的多靶点神经保护药物。其有望提高CDS老龄犬及其主人的生活品质。GNT Pharma计划在韩国推出GedaCure®,并将竭诚向全球罹患CDS的犬类及其家庭推广。

犬类CDS与阿尔茨海默病(AD)一样,属于年龄相关的进行性神经退行性疾病,伴有认知和行为缺陷,并伴有β淀粉样蛋白沉淀、病理性tau蛋白和神经元凋亡。随着犬类寿命的延长,CDS老龄犬患病数迅速增加,但该病缺乏治愈方法。

crisdesalazine作为自旋俘获剂可防止氧化应激,作为微粒体前列腺素E合成酶1 (mPGES-1)抑制剂可防止炎症,mPGES-1是炎性PGE2生成所必需的可诱导酶。阿尔茨海默病3-D培养和动物模型显示,crisdesalazine效果显著,可在一定程度上显著减少阿尔茨海默病的病理特征,包括神经元凋亡、tau蛋白病变和淀粉样蛋白斑块。

针对CDS犬类的预初临床试验显示,所有6CDS陪伴犬每天口服crisdesalazine 10毫克/千克8周后,症状均有显著缓解。甚至在crisdesalazine给药4周后,上述陪伴犬就能重新识认主人并向主人摆尾,夜眠安好,活动力改善。

GNT Pharma在包括首尔国立大学动物医院在内的六家动物医院开展了crisdesalazine与安慰剂对照III期双盲、随机SMART试验,受试者为48CDS陪伴犬。按犬类认知功能障碍量表(CCDR评分:0-39 =正常,40-49 =存在风险,50-80 = CDS),所有犬只均诊断为CDS。药物治疗前基线CCDR评分,安慰剂组为61.7±2.8crisdesalazine组为62.2±2.3。安慰剂治疗4周和8周后,CCDR评分分别为60.7±2.765.0±3.9crisdesalazine 5毫克/千克治疗4周和8周后,CCDR评分降至43.0±2.942.1±4.0,显示crisdesalazine与安慰剂相比有显著有益效应(p<0.0001)crisdesalazine 10毫克/千克治疗的CDS陪伴犬可见类似的有益效应。停用crisdesalazine 8周治疗后,上述有益效应可持续至少4周。未见药物相关不良事件。

SMART试验主要研究者、首尔国立大学兽医学教授Hwa-Young Youn, D.V.M.博士表示:“SMART试验显示,crisdesalazine用药可显著且明确地改善参与试验的CDS犬的认知功能和行为活动力,未引起不良效应。随着老龄犬群体的快速增长,CCDS已成为未获满足的医疗需求最高的治疗领域之一。鉴于其有效性和安全性已得到验证,crisdesalazine有望提高CDS老龄犬及其主人的生活品质。

GNT Pharma总裁兼首席执行官、延世大学生物科学兼职教授Byoung Joo Gwag博士表示:治疗CDS老龄犬的新药获得批准,我们感到十分振奋。各类细胞培养和动物模型均显示,crisdesalazine具有新颖的抗氧化兼抗炎双重作用,可减少淀粉样蛋白斑块、tau蛋白病变和神经退行性变,有望颠覆CDS的治疗方式。crisdesalazine是首款得到验证并获准用于CDS的多靶点药物,CDS的脑病理特征接近阿尔茨海默病(AD)crisdesalazine为更好地治疗AD患者带来了希望。我们计划今年启动crisdesalazine用于治疗轻至中度AD患者的枢纽性临床试验。


责任编辑:admin

打赏

取消

感谢您的支持,我会继续努力的!

扫码支持
扫码打赏,你说多少就多少

打开支付宝扫一扫,即可进行扫码打赏哦

网友评论:

在“\templets\demo\comments.htm”原来的内容全部删除,插入第三方评论代码,如果不需要评论功能,删除comments.html里面的内容即可
推荐使用友言、多说、畅言(需备案后使用)等社会化评论插件

综合资讯
聚鲁网-国际综合资讯平台
本站所有资讯来源于网络 如有侵权请联系
Top